"Octagam": litaelo bakeng sa ho sebelisoa, ho bonahala, litla-morao

Ho bua ka lithethefatsi tseo kgothaletsa boitshireletso ba mmele, "Octagam". Le melao ea tsamaiso e tla hopola hore ena ke lithethefatsi ka botebo, 'me e kenyelletsoa feela sepetlele, ka tieo ka lengolo la ngaka. Sebelisoa e le Phetolo le immunomodulatory kalafo.

Foromo ya lokolla lithethefatsi le ho hlophisoa lona

E ya hlahiswa feela ka mokgwa wa tharollo bakeng sa ba lokisetsa ho Infusion "Octagam". Litaelo khomaretse e le e ka tlasa ho ithuta tlamang pele o etsa kopo. The tharollo e sebeletsang pepeneneng, ka tinge yellowish. moriana o hlahisoa vials khalase 20, 50, 100, 200 di ml, tse koaloa ka stopper rabara le e burnishing aluminium tletse ka lebokose lebokoso, moo ho phaella ho litaelo bakeng sa ho sebelisoa ke pane polasetiki-letlooeng.

The moriana o na le ka 1 di ml bonyane 95% immunoglobulin G. Kofuto e lekanang le a ho palo ya protheine tse lero la mali mali a batho. dintho tse eketsehileng ka ho hlophisoa ha moriana ke tsena:

• maltose;
• octoxynol;
• tributyl phosphate;
• metsi bakeng sa liente.

Lithethefatsi lokela ho le hatsele kapa pepesa ho khanya ea letsatsi. E bolokwa ka mocheso oa 2-8 ° C, finyella bana.

Pharmacology le pharmacokinetics

Lithethefatsi "Octagam" (pukwanana lemosa ka contraindications le liphello khoneha ya tshebediso ya lithethefatsi) ama sesole sa 'mele ea batho' me e bua ka immunoglobulins.

Meriana ke karolo ea immunoglobulin sehlopha sa G, e hlahisa lisireletsi ho dithulaganyo tse fapa-fapaneng a tšoaetsanoang ka 'mele. Lithethefatsi na subclasses tsa immunoglobulin G, le tsoanang ho lero la mali a batho, pheta kaofela thepa lona le lintho tse khethollang. Ho qaloa ho moriana ka 'mele o tsosolosa maemo fokoletse theko ea IgG, o etella mo ho boemong ba ho tloaelehileng. IgG limolek'hule ka lebaka la ho enzymatic le lik'hemik'hale kgahlamelo ya maqhubu a ba ha aa fetoha. Mosebetsi oa lisireletsi ho ile a khona ho pholosa ka ho feletseng.

Ka ho lokisetsa "Octagam" ha se fetang 3% polymer, karolo e setseng e e ileng ea ke monomers le dimers ke ka 90%.

Ha o bopa sesebelisoa sa sebelisoa mali a 3500 bafani ka bophelo bo botle ka ho feletseng. Lisireletsi tse neng li le teng ka lero la mali ba batho bana ba ile ba lula ho lokisetsa sena sa fetohe 'me a lule ka botlalo a sebetsang.

Ka mor'a tsamaiso ea lithethefatsi ka tsela e immunoglobulin G hang-hang kena systemic ajoa, e leng e ba aba pakeng tsa sebaka sa vascular le lero la mali. Ka ho sebelisa "Oktagama" boemo ba mokuli ba ntlafala nakong ea matsatsi a 3-5. Nkiloeng moriana ka 24-36 letsatsi, th. The halofo bophelo bo fapaneng bakeng sa mong le e mong 'me ho itšetlehile ka lilemo tsa ho ba le mamello, ho isa tekanyong ea immunodeficiency. Immunoglobulin G kapa mehahong e meng boitshireletso nang motho ea mafolofolo motsoako, senngoa ke tsamaiso reticuloendothelial.

Ha u sebelisa "Octagam"?

Sebelisoa "Octagam" Phetolo phekolo, ha ho na le e ka sehloohong immunodeficiency syndromes, pele ho tsohle, e le hypogammaglobulinemia congenital, agammaglobulinemia le lefu Wiskott-Aldrich. Sena se akarelletsa ho polygonal unclassifiable immunodeficiency mofuta le immunodeficiencies ho kopantswe.

The le bontšang bakeng sa moriana o reretsoe myeloma multiple, lymphocytic foleng foromo. Balletsweng meriana bakeng sa bakuli ba mafu a tsoaetsanang iphetang, le fumanoe ea HIV ka ho ba le bana.

moriana o fumane e sebelisa ka phekolo. Ke hore, e le sebelisitsoe ka idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), a tsamaea le e kotsi ea mali e ile ea eketseha. Hape, lithethefatsi e sebediswa pele ho buuoa ho normalize pleitelete. Balletsweng meriana le lefu Guillain-Barre. E sebeletsa e le pontšo bakeng sa lefu Kawasaki ka bana ba le batho ba baholo.

Sebelisa "Octagam" (User kopo hlalosang ka ho qaqileng mokhoa oa tsamaiso le litekanyetso li behoa ea moriana) ka allogeneic lesapo moko transplantation.

Contraindications bakeng infusions

E re lemosa hore ho hlokahala hore ho nka ka contraindications akhaonteng pele tšebeliso "Octagam" ho lokisetsa litaelo. U se ke ua sebelisa moriana ka ho ba teng ha hypersensitivity ho dintho lona constituent kapa ho immunoglobulins homologous.

Le tlhokomelo ea sohle se matleng a beha hore bakuli ba lithethefatsi ba batenya ho tlola tekano. Ba na le predisposition ho ntshetsa pele thrombosis. Ho bolela ho e contraindicated haeba ho na le ke "phumano ea kgatelelo ya madi, e leng" lefu la lefu la tsoekere, mafu a ea tsamaiso ea pelo, ho lula atoloswa ntle sephethephethe, eketsa ka e tiileng e qamathelang ea mali.

Ha e tiileng e qamathelang phahameng tsa lero la mali immunoglobulin, kena maling, susumelletsang motho kotsing ea ho infarction myocardial, embolism methapo, setorouku, thrombosis venous.

Mehato tlameha ho sebelisa lithethefatsi ena, bakuli ba ho hloleha renal le bakuli ba hypovolemia alashwa mahlahana nephrotoxic. Haeba ho na le tsamaiso ea a hlobaetsang le lefu la immunoglobulin-sethaleng renal, e leng "Oktagamom" phekolo e khaotsa.

Bakuli le ho hlōleha a hlobaetsang le renal ka sebopeho hammoho le batho ba nang le mathata a thromboembolic tsa rothele intravenous kapa ente, le lithethefatsi o laolwa butle ebile e le ka tekanyo e fokolang haholo.

Tšusumetso ea lithethefatsi bakhachane le lactating e-s'o ile a ithuta, kahoo nako le bontša meriana lokela ho sebelisoa ka hloko feteletseng. Ho sa tsotellehe sena, mokhoa bontša hore ho sebelisa immunoglobulins ha etsahala litla mpe nakong ea bokhachane. Lithethefatsi ha e na phello lesea le ha e ame ho lesea ka lebese la. Immunoglobulins, ho ka lebese, le se ke baka kotsi efe kapa efe ho tsoa tsoaloa, 'me lithibela-mafu le leng ho eona, feela tlatsetsa hore ho thehoe maloetseng matla.

litekanyetso li behoa

"Octagam" lithethefatsi o laolwa entoe feela. Pele a qala ho thabisa ho wa kamore, ea ka mokhoa o tharollo. The mokelikeli tlameha ho ba sebeletsang pepeneneng ho feletseng 'me ha ba na precipitate le turbidity.

E mong le e tsamaiso ea lithethefatsi e tlalehiloeng historing ea lefu lena. Ho boetse ho etsa lithethefatsi methaka palo le lebitso. Sena se etsoa ho ntlafatsa go baya leitlho ea boemo ba mokuli. Lithethefatsi setseng ka mor'a Infusion ea, ke ke ho bolokoa 'me a lokela ho timetsoa.

Sekhahla ea pele ea selelekela sostvlyaet ml tse 0,01 ho 0,02 / lik'hilograma boima ba 'mele ka motsotso e mong, joalo-joalo bakeng sa halofo ea hora. Ka ntle tolerability sekhahla moriana o butle-butle ka e ile ea eketseha ho 0,12 di ml / lik'hilograma boima ba 'mele ka motsotso.

Ka tjhelete e ya lithethefatsi le bolelele ba nako ea phekolo ikemiselitse ka bomong ka mong le mamello. Tsohle itšetlehile ka karabo ea tleleniki ka mamello ho khetheha, boemo ba hae le ho fumanoe maloetse.

Tloswa immunomodulating phekolo ka immunodeficiency mathomo ho akarelletsa ho eketsa tjhelete ya immunoglobulin G ho 4.0-6.0 g, / k, ho ne ho lekanngoa pele ho e mong le e Infusion. E le hore ho fihlela joalo mokhabo tla hloka likhoeli tse 3-6 ea phekolo. Ka lekhetlo la pele lethal dose tsamaiso e 0.4-0.8 g, / lik'hilograma. Ka mor'a moo moriana o laolwa bakuli mong le e mong libeke tse tharo ka 0,2 g, / lik'hilograma. Ho fihlela shebiloeng immunoglobulin 6,0 g, / L, mamello le tlameha ho behoa khoeli 0.2-0.8 g, / kg tsa ea lithethefatsi. Hang ha a kgutlang mokuli hore mmuso tloaelehileng, lithethefatsi o ntse o laolwa mong le e mong libeke tse 2-4, ka mor'a ho lekanya ea mahloriso ea immunoglobulin G ka mali. Sena se tla u thusa ho khetha le litekanyetso li behoa homolog.

Tloswa meriana phekolo e tšoaroa ka foleng lymphocytic kankere ea mali, e leng e ntse e feta ho hypogammaglobulinemia mahareng foromo matla, ka myeloma multiple, hammoho le ka phumano ya "HIV" ho bana ba nang le iphetang le dithulaganyo tšoaetsanoang. Litekanyetso li behoa ka tsela eo fluctuates pota 0.2-0.4 g, / lik'hilograma. Multiplicity tsa selelekela - mong le e mong libeke tse 3-4.

Nakong ea ho phekola mananeo a hlobaetsang ea idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) le sebelisoa ka litekanyetso li behoa ea ea lithethefatsi 0.8-1.0 g, / lik'hilograma ha tsamaisoa ka letsatsi la pele. Haeba ho hlokahala, le wa sebedisa tsa moriana o hlahiswang ka letsatsi 2-5 ka palo ea 0,4 g, / lik'hilograma. Ha maemo a ho exacerbation ea lefu lena le khutla, lithethefatsi o laolwa hape.

Guillain-Barre syndrome, kalafo e kenyeletsa ho 0,4 g, / lik'hilograma ea lithethefatsi ka ho ya ka letsatsi ka matsatsi a 3-7. Tabeng ena, ho sebelisa ea lithethefatsi bakeng sa ho ba le bana ke e fokolang haholo.

lefu Kawasaki ka bana ba le batho ba baholo ba tšoaroa ka litekanyetso li behoa ea 1.6-2.0 g, / lik'hilograma. moriana o laolwa ka lethal dose e tšoanang fetang matsatsi a 2-5. Lumelloa paakanyong le 'ngoe ea lithethefatsi ka palo ya 2.0 g, / lik'hilograma. Nakong ea kalafo e tsoelang pele ea mamello ka nako ha ho qaloa ho "Oktagama" ho hlokahala hore ho sebelisa aspirini.

Immunoglobulin e sebediswa ka mor'a allogeneic lesapo moko transplantation kalafo tsa go baakanyetsa. Tsamaiso ya lithethefatsi ka thibela ketsahalo ea tšoaetso le ntshetsopele ya lefu la "palaeform e bapisiwa le moamoheli". The litekanyetso li behoa bakeng sa e mong le e le mamello e khethiloeng le batho ka bomong. E kgothaletswa ho qala ho tswa ho lethal dose e le ba 0.5 g, / lik'hilograma ka beke. ente Tsamaiso lokela ho qala ka beke pele ho tlang lekala transplantation. Phekolo ea tsoela pele ka likhoeli tse tharo ka mor'a ho buuoa. Haeba ho na le ho hloka ea kamehla ea immunoglobulins, moriana sebelisoa ho 0.5 g, / lik'hilograma khoeli le khoeli bakeng sa ka nako e telele e le dikahare tsa bona ha e khutlela ho maemo tloaelehileng.

litla-morao

Sehlooho ho ithuta tlamang pele ho sebelisa meriana "Octagam" taeo pukwanana. Ntshetsopeleng ya litla-morao ha ba sebelisa lithethefatsi itšetlehile ka lethal dose 'me tekanyo ea tsamaiso.

Intravenous ente le moriana ho ka etsa hore leukopenia, hemolysis le reversible haemolytic khaello ea mali. Ea ho phekola sa khoneha mpe itsoara joang ka tsa boitshireletso ba mmele, tse bontšitsoeng ka ponahalo ea hypersensitivity. Maemong a sa tloaelehang a hlaha anaphylactoid le liphetoho anaphylactic, puffiness tsa sefahleho, angioedema.

phekolo HIV ka bana ba le kalafo ea mafu a mang, hangata e etsa hore hlooho. Ke ka seoelo boko ho hloka taolo ea ajoa mali, ka tsela e feteletseng thabo, meningitis aseptic. Lithethefatsi ho ka baka hlooho e opang, paresthesia le molikoalikoane.

Nakong ea kalafo, ho na le kgonego ya ketsahalo ea infarction myocardial. Ho ka ba le ho otla ha pelo e ile ea eketseha 'me tahikradiya. Ka linako tse ling ke tšoenyehile cyanosis, hypotension le thrombosis. Ke ka seoelo haholo ho potoloha ha mali insufficiency, thrombosis tebileng mothapo, kgatelelo ya madi.

Lithethefatsi ka etsa hore e bohloko itsoara joang ka lehlakoreng la tsamaiso ea ho hema. Sena se ho hloleha ho hema, edema methapo, bokhutšoanyane phefumoloho. Liphello mpe li bontša ka ho loketse ea ho khohlela, bronchospasm, methapo embolism.

The kalafo ho ka etsa hore ho nyekelwa ke pelo, ho hlatsa reflex, bohloko mpeng, letšollo. Maemong a sa tloaelehang, ho na le eczema, urticaria le ho hlohlona. Ka ba bang ba bakuli, ka mor'a ho sebelisa lithethefatsi ho ile ha hlaha dermatitis, alopecia, le pruritus.

E ka seoelo a hlokomela liphetoho tse kang bohloko ka morao sebakeng seo, myalgia le arthralgia. More ka kalafo e ka hlahisa insufficiency renal, e ile ea eketseha serum creatinine, sitisa feberu, mokhathala feteletseng, boemong bo sa thabiseng itsoara joang ka etsahala ka site ente. Har'a liketsahalo infrequent bohloko hlokomela chills, bohloko sefuba, Flushing, malaise, lekhopho le pyrexia. Maemong a sa tloaelehang, bakuli ba na le khatello e tlaase ea mali, anaphylactic makala.

Ponahalo ea litla khoneha lehlakoreng bakuli, tsamaiso ya moriana mameletse pele hantle. "Octagam" ho etsa hore ho eketseha ha enzyme sebete le concentrations tsoekere ka lithuto tsa laboratori ea mali.

Ha a khetha hantle lethal dose ka 'na la hlaha overdosing matšoao. Hangata mokelikeli tshegetsa le go tlotla ka 'mele, ho eketsa ea mali e tiileng e qamathelang, e hlokometse ka batho ba nang le lefu a liphio,' me ka ho ba teng bakuling ba hōlileng.

Maemong 'ohle a ka holimo, kalafo bontshang matshwao kgothaletswa.

lemosa

Lithethefatsi ke khona ho fokotsa liphello tsa ente e phela ka eona attenuated kokoana-hloko ka nako ya libeke tse tšeletseng ho likhoeli tse tharo. Ho qoba sena, o lokela ho ema ka mor'a ho sebelisa "Octagam" likhoeli tse tharo tsa ho lokisetsa. Meriana ho fokotsa ho atleha ha ente maselese ka selemo, kahoo pele staging ea ente sena se lokela ho hlahloba titer maselese lisireletsi.

Kalafo le lithethefatsi ena ho ka etsa hore a 'maloa a litla-morao, ka hona ho ke ke ho hlokahala hore ho ikamahanya kahohle hohle le litaelo bakeng sa litekanyetso li behoa' me sekhahla tsamaiso. Ha ba ntse ba phekolo e hlokahalang ka linako tsohle ho hlokomela bophelo bo botle ba bakuli.

Bakuli ba tsamaisoa intravenous immunoglobulin, lokela ho fumana hydration lekaneng pele ho buuoa, ho khanna go baya leitlho ya moroto khumo le mali creatinine. Hoa hlokahala ho tlosa ka ho feletseng kopo ya "sekgoqetsane" diuretics.

Haeba ho na le liphetoho mpe ho hlokahala hore ho fokotsa tekanyo ea tsamaiso ea lithethefatsi kapa ka ho feletseng ba khaotse ho sebelisa. phekolo e itšetlehile ka ho feletseng ka ho tiea le mofuta wa liketsahalo tse bohloko. Haeba ho na le makala, ho ke ke ho hlokahala hore ho retelehela ho phekolo-ba khahlanong le makala, e leng lokela ho ho kopantswe le kalafo ya.

hangata haholo baka liphetoho bohloko sekhahla e potlakileng ea tsamaiso, haholo-holo hypo- le agammaglobulinemia le ho sebelisa immunoglobulin mathomo. Le litla-morao 'na ho etsahala'ng ha fetisetsa mokuli le immunoglobulin moetsi e mong ho ea lithethefatsi e mong,' me ha nako e ngata e fetile Infusion qetela.

Taolo ea bakuli bana (le sena se akarelletsa ho bakuli ba boemo ba tšoaetso ea HIV) lokela ho ho phethahatsoa a sa khaotse a ho pholletsa le nako ea Infusion pele tsa bohato, haholo-holo nakong ea lihora tse pele ka mor'a ho buuoa hoo ho. Bakuli ba nang le litla na lehlakoreng, ho lokela ho ba tlas'a tlhokomelo ea ngaka mora Infusion "Oktagamom" le metsotso e 20 pele.

Nakong ea phekolo lokela ho nka mehato tekanyetso ho thibela tšoaetso ea hore lia khoneha ha u sebelisa meriana e entsoeng ka mali a batho kapa lero la mali. Tsena li akarelletsa tlhopho ya bafani loketse, tlhokomelo ea servings motho le matamo lero la mali bakeng sa batshwai itseng sa tshwaetso. Tshebetso ena e lokela ho kenyeletsa mehato bakeng sa inactivation / felisoa ha likokoana-hloko.

Ho sa tsotellehe mehato eohle ea ho phekola sa lithethefatsi tse joalo, re ka ke ke tsa kgetholla monyetla oa ho fetiswa ha a 'maloa a mahlahana a tsoaetsanang, likokoana-hloko le likokoana-hloko tse ling. Kaofela ha mehato e boletsoeng ka holimo ea sebetsa le boikemisetso ba aparela likokoana-hloko HIV, lefu la sebete B le C. The bonyane ba fumana bajari ba parvovirus B19 le gipatita A. Clinical phihlelo ea mahlahana kalafo e nang le immunoglobulin batho fana ka maikutlo a hore parvovirus B19 le hepatitis A ka kalafo ya lithethefatsi ha e fetisoe ya data. Le ea bohlokoa haholo ka polokeho antiviral ke ho ba teng ha ka sehlahisoa moriana ngollana lisireletsi.

Nakong ea temana ea 'nete hore phekolo passively isoa lisireletsi maling mokuli a ka fana ka sephetho ba bohata ha phetha liteko serologic. Maltose leng lokisetsa ke khona ho bohata sotha boemo tsoekere mali.

Maqhubu a eketsehileng a tsoekere ea mali a hlokomeloa nakong ea ho tlosoa ha meriana e tsoang 'meleng kapa ka mor'a lihora tse leshome le metso e mehlano ka mor'a hore e phethoe. Tabeng ena, ho na le monyetla oa ho ba le tekanyo e nepahetseng ea insulin, e ka hlahisang hypoglycemia. Ka hona, kalafo e nang le "0ktagam", mekhoa e khethehileng ea khetho ea feela ea ho khetholla tekanyo ea tsoekere maling e lokela ho sebelisoa. Li-kits tsa teko ea ho laola tsoekere ea mali li lokela ho tseba ho tsebahatsa parameter ena ho bakuli ba noang meriana le maltose.

Haeba letsatsi la ho felisoa ha le felile, le lumelloa hore le boloke lithethefatsi "Octagam" (50 ml le 100 ml) ka mocheso ho fihlela ho + 25 ° C ka likhoeli tse tharo, ntle le ho e kenya ka sehatsetsing. E sa sebelisoe bakeng sa nako e behiloeng ea lithethefatsi e ka senyeha.

Meriana ha e ame bokhoni ba ho khanna koloi le ho etsa liketso tse hlokang tlhokomelo e khethehileng ea mohopolo le mokhoa o potlakileng oa kelello ea maikutlo.

Sethethefatsi "Octagam": analogues

Meriana ena e na le litsela tse ngata tse ka li nkeloang ha ho hlokahala, sena ke:

• "Biaven VI".
• "Vigam-liquid."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin."
• "Gabryglobin-IgG".
• "Vigam-S".
• "Gamuneks".
• "Gamma Globulin Human".
• "I.G. Vienna NIIV ».
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin."
• "Intratect".
• "Sandoglobulin".
• Endobulin.
• "Phlebogamma 5%".
• "Humaglobin".

Baemeli ba Russia ba theko e tlaase ho feta litšoantšo tse ling tsa linaheng tse ling. Ho sa tsotellehe boemo leha e le bofe, lithethefatsi tsena kaofela li tebile haholo, 'me ke ngaka feela, ho latela boemo ba mokuli, o lokela ho khetha sebaka se seng.

Meriana "Octagam": theko

Litsenyehelo tsa lithethefatsi tsena li phahameng haholo. U ka reka li-ruble tse 9,5-12 ho tse 50ml ea lithethefatsi "Octagam". Theko ea 100 ml e fetoloha hohle ho 20-24 li-ruble.

Maikutlo a bakuli le lingaka

Lithethefatsi "Octagam" li hlahlobiloe li ntle haholo. Batho ba hae ba ananela litšobotsi tsa hae ka ho khetheha, tseo a ileng a li thusa ho hlaphoheloa ka likokoana-hloko le Guillain-Barre. Hangata e sebelisoa ke batho ba nang le AIDS ho boloka bophelo ba bona bo botle. E ipakile e sebetsa hantle ho mafu a sa foleng a lymphocytic leukemia, myasthenia gravis. Basali ba sebelisa meriana ena ho emola le ho ba le ngoana.

Bakuli ba bangata ha ba khotsofale ka litšenyehelo tsa lithethefatsi, ba hlokomela hore ho thata ho reka li-pharmacy. Ho tse ling, o ile a baka bofokoli, hlooho le malaise ka kakaretso.

Lingaka li re ena ke moriana o hloekileng ka ho fetisisa, o itšetlehile hantle ke 'mele,' me ho fapana le li-immunoglobulin tsa malapa, hangata ha li bakela ho kula.